藥劑部
臨床試驗藥局介紹
更新日期:2023/05/01

人力:2名藥師,每年均接受6小時GCP課程訓練

設備:

  • 全時室溫恆溫16-25度並配置溫度異常警報器
  • 2-8度冷藏冰箱乙臺並配置溫度異常警報器
  • 警報器24小時與急診藥局連線,並通知試驗藥師

工作內容:

  • 研究用產品儲存條件之溫濕度記錄監控
  • 研究用產品入庫、調劑、發放、回收等管理
  • 參與試驗啟動前相關訓練
  • 建院內代碼、禁用藥物警訊提示、及設定試驗主持人開立權限
  • 協助臨床試驗相關監測、稽核、與查核等事務

研究藥品管理費:

  • 有廠商贊助之研究案:實際收費以合約簽定內容為主,請與CRC之專案經理洽談
  • Phase I ~ Phase IV:第一年收取參萬伍仟元整、次年以後每年收取貳萬元整
  • BA/BE/PK:主試驗每件收取伍仟元整,預試驗每件收取參仟元整
  • 具特殊儲存之研究用產品,如冷藏或冷凍,每案每年須加收伍仟元整
  • 無廠商贊助之研究案:可申請免除研究藥品管理費(請上院內簽呈)

服務時間:週一至週五 09:00~17:00,國定假日除外

聯絡人:

  • 陳昶名藥師: 0970-746872
  • 簡佳穎藥師: 0970-746325

電話:(02)29307930;分機1139

新案準備資料請依檔案下載連結之「研究用產品進貨資料查檢表」備齊,並填妥「臨 床 試 驗 計 畫 摘 要 表」,其他詳細準備資料請洽臨床試驗藥師。